Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012695/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медопред®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Преднизолон
Состав В 1 ампуле содержится: Активное вещество : Преднизолон натрия фосфат в пересчете на преднизолон фосфат      — 30 мг Вспомогательные вещества : Никотинамид                                                                                                         — 25,0 мг Фенол                                                                                                          — 5,0 мг Динатрия эдетат                                                                                         — 0,5 мг Натрия дисульфит                                                                                      — 0,9 мг Натрия гидроксид                                                                                      — 0,25–0,35 мг Вода для инъекций                                                                                    — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N012695/02-260312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.