Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005776/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Каждая таблетка содержит: Активные вещества Амоксициллина тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг] Клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг] Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 29,0 мг Кремния диоксид коллоидный 10,0 мг Магния стеарат 22,5 мг Оболочка Макрогол (полиэтиленгликоль) 1,39 мг Гипромеллоза 10,95 мг Тальк 13,57 мг Титана диоксид E171 8,09 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005776/10-230610 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.