Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001358

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БиоФармКомбинат ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 г                                    40%            70%            90% Действующее вещество: Этанол (этиловый спирт) 95%          36,0 г         67,5 г         92,7 г Вспомогательное вещество: Вода очищенная                                 64,0 г         32,5 г          7,3 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-001358-250618
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БиоФармКомбинат ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.12.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этанол
Состав Состав на 100 г                                    40%            70%            90% Действующее вещество: Этанол (этиловый спирт) 95%          36,0 г         67,5 г         92,7 г Вспомогательное вещество: Вода очищенная                                 64,0 г         32,5 г          7,3 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 001358-151211 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.