Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001481/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар ® ) — 300 мг. Вспомогательные вещества Повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001481/08-211123 |
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002002
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002019, 4604060002019, 4604060007434, 4604060995755
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар ® ) — 300 мг. Вспомогательные вещества Повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001481/08-140308 изменение №2 |
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060002019, 4604060011202, 4604060996301
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.