Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005276
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебеверин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | действующее вещество: мебеверин 135 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102,5 мг; крахмал картофельный — 45 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 5,5 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,89 мг; тальк — 1,37 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,37 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,39 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005276-150719 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019845, 04690655025099, 4690655019845, 4690655025099
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019852, 04690655025105, 4690655019852, 4690655025105
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655019869, 4690655027437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655022760, 4690655022760, 4690655027420
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.