Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004941
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Меберин МЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
| Состав | Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг (в виде мебеверина гидрохлорида пеллет 80% 250 мг); вспомогательное вещество: гранулы нонпарель 83 мг; состав гранул нонпарель: сахароза 65,6%, крахмал кукурузный 10,4%, сахароза 40#50 20%, повидон К30 1%, гипромеллоза 6cps 3%, вода очищенная q.s. оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) 2,1118%, желатин 83,31%, вода 14,50%, натрия лаурилсульфат 0,08%; состав чернил: шеллак 24–27%, этанол 23–26%, изопропанол 1–3%, бутанол 1–3%, пропиленгликоль 3–7%, аммиак водный 1–2%, краситель железа оксид черный (Е172) 24–28%, калия гидроксид 0,05–0,1%, вода 15–18%. Состав мебеверина гидрохлорида пеллет 80%: действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 80%; вспомогательные вещества: сахарная крупка 11,75%, повидон K‑29/32 1,67%, гипромеллоза 0,16%, этилцеллюлоза 3,50%, макрогол 6000 0,58%, магния стеарат 2,36%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004941-200718 изменение №2, ЛП-№(015436)-(РГ-RU)-230626 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194925
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
