Информация по регистрационному удостоверению №Р N003822/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маверекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества Магний — 50,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 309,4 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 45,2 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг. Состав оболочки твердой желатиновой капсулы № 0 желтого цвета Желатин — 81,3312 мг, вода очищенная — 13,920 мг, титана диоксид (E171) — 0,6720 мг, краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,0762 мг, краситель Красный очаровательный (E129) — 0,0006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003822/01-180512 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095004740, 4605095004740
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095004801, 4605095004801
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 1 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 3.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011205, 4605095011205
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 3.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 3.5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 3,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 3,5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 3,5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маверекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества Магний — 50,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 309,4 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 45,2 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг. Состав оболочки твердой желатиновой капсулы № 0 желтого цвета Желатин — 81,3312 мг, вода очищенная — 13,920 мг, титана диоксид (E171) — 0,6720 мг, краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,0762 мг, краситель Красный очаровательный (E129) — 0,0006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003822/01-180512 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009738
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 1 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 3.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009738, 4605095011205
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 3.5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 3.5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 3.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 3.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 3.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маверекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества Магний — 50,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 309,4 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 45,2 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг. Состав оболочки твердой желатиновой капсулы № 0 желтого цвета Желатин — 81,3312 мг, вода очищенная — 13,920 мг, титана диоксид (E171) — 0,6720 мг, краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,0762 мг, краситель Красный очаровательный (E129) — 0,0006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003822/01-180512 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095004740
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095004801
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 1 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.