Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014026/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика CE (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мастодинон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014026/01-300620
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика CE (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мастодинон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20 г Caulophyllum thalictroides D4 10 г Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10 г Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10 г Iris versicolor (Iris) D2 20 г Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10 г вспомогательные вещества: этанол — 47–53 об.% активные вещества: Vitex agnus castus (Agnus castus) (матричная настойка) 162 мг Caulophyllum thalictroides D4 81 мг Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81 мг Strychnos ignatii (Ignatia) D6 81 мг Iris versicolor (Iris) D2 162 мг Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; лактозы моногидрат
Реквизиты нормативной документации П N014026/01-300620 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бионорика АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мастодинон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014026/01-091007 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.