Информация по регистрационному удостоверению №П N016240/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маркаин® Адреналин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин + Эпинефрин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Бупивакаина гидрохлорид моногидрат 5,28 мг, что соответствует 5 мг бупивакаина гидрохлорида, эпинефрина гидротартрат (адреналина гидротартрат) 9,1 мкг, что соответствует 5 мкг эпинефрина (адреналина); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,5 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (до pH 3,3-5,0), вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016240/01-040411 изменение №4 |
- раствор для инъекций 5 мг+5 мкг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Ресифарм Монтс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
