
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004739
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маннитол-Келун-Казфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004739-130318 изменение №1, ЛП-№(006470)-(РГ-RU)-060824 |
- раствор для инфузий 15%, флакон 200 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030323
- раствор для инфузий 15%, флакон 400 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030330
- раствор для инфузий 15%, №30 - флакон 200 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан),
- раствор для инфузий 15%, №40 - флакон 200 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030835, 4870208030835
- раствор для инфузий 15%, №30 - флакон 400 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030842, 4870208030842
- раствор для инфузий 15%, №40 - флакон 400 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.