Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011981/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мальтофер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг (эквивалентно 50 мг железа) вспомогательные вещества: сахароза — 50,0 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5,5–7,0; вода очищенная — до 1,0 мл 1 мл содержит 20 капель 1 капля содержит 2,5 мг железа
Реквизиты нормативной документации П N011981/01-200921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мальтофер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг (эквивалентно 50 мг железа) вспомогательные вещества: сахароза — 50,0 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,22 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5,5–7,0; вода очищенная — до 1,0 мл 1 мл содержит 20 капель 1 капля содержит 2,5 мг железа
Реквизиты нормативной документации П N011981/01-200921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.