Информация по регистрационному удостоверению №П N015873/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максипим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
| Состав | Состав* Активное вещество: 500 мг или 1000 мг цефепима в виде цефепима гидрохлорида моногидрата 594,5 мг или 1189,1 мг. Вспомогательные вещества: L-аргинин 362,5 мг или 725,0 мг. * Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. При этом извлекаемое количество цефепима из одного флакона — 500 и 1000 мг соответственно. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015873/01-260912 изменение № 5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 04602505007452, 4602505007452
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 4602505007445
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максипим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
| Состав | Состав* Активное вещество: 500 мг или 1000 мг цефепима в виде цефепима гидрохлорида моногидрата 594,5 мг или 1189,1 мг. Вспомогательные вещества: L-аргинин 362,5 мг или 725,0 мг. * Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. При этом извлекаемое количество цефепима из одного флакона — 500 и 1000 мг соответственно. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-8164-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001207
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001191
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
