Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005054
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® Ототита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Феназон |
| Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Феназон — 40,0 мг; лидокаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфат (натрия тиосульфата пентагидрат) — 1,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 221,8 мг, вода очищенная — 18,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 5,5 ± 0,2, глицерол — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005054-200918 изменение №8, ЛП-№(008468)-(РГ-RU)-160125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли ушные 1%+4%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли ушные 1%+4%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003347
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® Ототита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Феназон |
| Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Феназон — 40,0 мг; лидокаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфат (натрия тиосульфата пентагидрат) — 1,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 221,8 мг, вода очищенная — 18,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 5,5 ± 0,2, глицерол — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005054-200918 изменение №8, ЛП-№(008468)-(РГ-RU)-160125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли ушные 1%+4%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли ушные 1%+4%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003347
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® Ототита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Феназон |
| Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Феназон — 40,0 мг; лидокаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфат (натрия тиосульфата пентагидрат) — 1,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 221,8 мг, вода очищенная — 18,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 5,5 ± 0,2, глицерол — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005054-200918 изменение №8, ЛП-№(008468)-(РГ-RU)-160125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли ушные 1%+4%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли ушные 1%+4%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003347
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
