Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000077

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Активные вещества: -        парацетамол 500 мг, -        фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, -        аскорбиновая кислота - 30 мг. Вспомогательные вещества: ядро: -        кроскармеллоза натрия - 28,00 мг, -        кальция гидрофосфат - 82,62 мг, -        этилцеллюлоза - 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 35,00 мг, -        магния стеарат - 7,00 мг, -        тальк - 7,00 мг, -        краситель солнечный закат желтый (Е 110)- 0,18 мг; оболочка: -        гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, -        гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, -        тальк - 6,300 мг, -        титана диоксид - 2,750 мг, -        краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) - 30,00 мг -        Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, -        гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, -        тальк - 6,300 мг, -        титана диоксид - 2,750 мг, -        краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,049 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000077-030719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Состав Действующие вещества: Парацетамол — 500,0 мг, аскорбиновая кислота — 30,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 28,00 мг, кальция гидрофосфат — 82,62 мг, этилцеллюлоза — 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 35,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, тальк — 7,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,18 мг; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк - 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) — 30,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк — 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-000077-030719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Активные вещества: -        парацетамол 500 мг, -        фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, -        аскорбиновая кислота - 30 мг. Вспомогательные вещества: ядро: -        кроскармеллоза натрия - 28,00 мг, -        кальция гидрофосфат - 82,62 мг, -        этилцеллюлоза - 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 35,00 мг, -        магния стеарат - 7,00 мг, -        тальк - 7,00 мг, -        краситель солнечный закат желтый (Е 110)- 0,18 мг; оболочка: -        гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, -        гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, -        тальк - 6,300 мг, -        титана диоксид - 2,750 мг, -        краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) - 30,00 мг -        Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, -        гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, -        тальк - 6,300 мг, -        титана диоксид - 2,750 мг, -        краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,049 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000077-030719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Состав Действующие вещества: Парацетамол — 500,0 мг, аскорбиновая кислота — 30,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 28,00 мг, кальция гидрофосфат — 82,62 мг, этилцеллюлоза — 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 35,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, тальк — 7,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,18 мг; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк - 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) — 30,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк — 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-000077-030719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.