Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003624
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максикаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг, (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5 Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003624-280222 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010271, 4602212010271
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010257, 4602212010257
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максикаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг, (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5 Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003624-251217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010271
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
