Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006654
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Базис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максицентан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мацитентан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006654-171220 изменение №1, ЛП-№(004454)-(РГ-RU)-300124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005391043, 4670005391043, 4670005391050
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005391050, 4670005391043, 4670005391050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.