Информация по регистрационному удостоверению №П N015069/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макропен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидекамицин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015069/01-130317 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - короб - in bulk, Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №800 - 8 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), 03838989503123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макропен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидекамицин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015069/01-130317 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - короб - in bulk, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №800 - 8 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макропен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидекамицин |
| Состав | активное вещество: мидекамицин 421 мг* (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк активное вещество: мидекамицина ацетат 200 мг (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015069/01-130317 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989503123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №800 - 8 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
