Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012638/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012638/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Поликем Срл (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Макмирор® комплекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин + Нифурател
Состав Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг Вспомогательные вещества: Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг Состав оболочки: Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012638/01-141022, ЛП-№(003122)-(РГ-RU)-010923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Поли Индустриа Кемика (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Макмирор® комплекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин + Нифурател
Состав Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг Вспомогательные вещества: Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг Состав оболочки: Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012638/01-070808
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.