Информация по регистрационному удостоверению №П N012638/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поликем Срл (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макмирор® комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг Вспомогательные вещества: Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг Состав оболочки: Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012638/01-141022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308130789, 9617982000693
- капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поли Индустриа Кемика (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макмирор® комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг Вспомогательные вещества: Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг Состав оболочки: Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012638/01-070808 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Поли Индустриа Кемика (Италия), 7612729000044, 7612729000693
- суппозитории вагинальные, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Поли Индустриа Кемика (Италия), 7612729000037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
