Информация по регистрационному удостоверению №П N016017/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Майфортик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Микофенолат натрия 192,4 мг или 384,8 мг (эквивалентно микофеноловой кислоте 180,0 мг или 360,0 мг соответственно); Вспомогательные вещества: Лактоза безводная, кросповидон, повидон (К‑30), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллозы фталат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). Таблетки 180 мг содержат индигокармин (Е132). Таблетки 360 мг содержат железа оксид красный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | П N016017/01-120220 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000216
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000230
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000223
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870043, 4650069870043
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870050
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870067, 4650069870067
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.