Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001483/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магния сульфат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Магния сульфат
Состав Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 200 мг или 250 мг Вспомог ательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001483/01-040220, ЛП-№(000440)-(РГ-RU)-191121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магния сульфат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Магния сульфат
Состав Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 200 мг или 250 мг Вспомог ательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001483/01-040220, ЛП-№(000440)-(РГ-RU)-191121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.