Информация по регистрационному удостоверению №П N010669
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЧАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магния сульфат-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Магния сульфат гептагидрат (в пересчете на 100% вещество без адсорбционной воды) 250,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010669-190912 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - короб, Дарница ЧАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.