Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001300/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магний плюс В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг (в пересчете на магний — 48 мг), Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001300/10-251218 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магний плюс В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг (в пересчете на магний — 48 мг), Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001300/10-251218 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магний плюс В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг (в пересчете на магний — 48 мг), Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол‑3350, титана диоксид E171, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001300/10-240210 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 470 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.