Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008492/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнелис® В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг в пересчете на магний (Mg 2+ ) — 48 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Каолин — 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон K 30 — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,80 мг; Состав оболочки: Сукралоза — 0,25 мг, воск карнаубский — 0,15 мг, пленочная оболочка белого цвета — 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,144 мг, титана диоксид — 11,448 мг, полидекстроза — 11,024 мг, тальк — 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,12 мг, глицерин (глицерол) — 1,696 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008492/08-311022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005769, 4601808005769
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014068, 4601808014068
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №180 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014075, 4601808014075
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060342
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнелис® В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг в пересчете на магний (Mg 2+ ) — 48 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Каолин — 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон K 30 — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,80 мг; Состав оболочки: Сукралоза — 0,25 мг, воск карнаубский — 0,15 мг, пленочная оболочка белого цвета — 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,144 мг, титана диоксид — 11,448 мг, полидекстроза — 11,024 мг, тальк — 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,12 мг, глицерин (глицерол) — 1,696 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008492/08-190118 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006919, 4601808006919
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006896, 4601808006896
- таблетки, покрытые оболочкой, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7200 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №5400 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №8100 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013481, 4601808013481
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнелис® В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг в пересчете на магний (Mg 2+ ) — 48 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Каолин — 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон K 30 — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,80 мг; Состав оболочки: Сукралоза — 0,25 мг, воск карнаубский — 0,15 мг, пленочная оболочка белого цвета — 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,144 мг, титана диоксид — 11,448 мг, полидекстроза — 11,024 мг, тальк — 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,12 мг, глицерин (глицерол) — 1,696 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008492/08-190118 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006919, 4601808006919
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006896, 4601808006896
- таблетки, покрытые оболочкой, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7200 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №5400 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №8100 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013481, 4601808013481
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнелис® В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг в пересчете на магний (Mg 2+ ) — 48 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Каолин — 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон K 30 — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,80 мг; Состав оболочки: Сукралоза — 0,25 мг, воск карнаубский — 0,15 мг, пленочная оболочка белого цвета — 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,144 мг, титана диоксид — 11,448 мг, полидекстроза — 11,024 мг, тальк — 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,12 мг, глицерин (глицерол) — 1,696 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008492/08-190118 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006919, 4601808006919
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006896, 4601808006896
- таблетки, покрытые оболочкой, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7200 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №5400 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №8100 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013481, 4601808013481
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнелис® В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Магния лактата дигидрат — 470 мг в пересчете на магний (Mg 2+ ) — 48 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Каолин — 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон K 30 — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,80 мг; Состав оболочки: Сукралоза — 0,25 мг, воск карнаубский — 0,15 мг, пленочная оболочка белого цвета — 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,144 мг, титана диоксид — 11,448 мг, полидекстроза — 11,024 мг, тальк — 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,12 мг, глицерин (глицерол) — 1,696 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008492/08-190118 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006919, 4601808006919
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006896, 4601808006896
- таблетки, покрытые оболочкой, №4800 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7200 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (80) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №5400 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №8100 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная (90) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013481, 4601808013481
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.