Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009901/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мафусол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат |
| Состав | Действующие вещества: Натрия фумарат — 14,00 г, натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорид (магния хлорида гексагидрат) (в пересчете на безводное вещество) — 0,12 г. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 480 мОсм/л. Ионный состав В 1 л препарата содержится: натрия-иона — 280 ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарат-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона — 1,2 ммоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009901/08-051219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017820
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мафусол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат |
| Состав | Действующие вещества: Натрия фумарат — 14,00 г, натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорид (магния хлорида гексагидрат) (в пересчете на безводное вещество) — 0,12 г. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 480 мОсм/л. Ионный состав В 1 л препарата содержится: натрия-иона — 280 ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарат-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона — 1,2 ммоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009901/08-051219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017820
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мафусол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат |
| Состав | Действующие вещества: Натрия фумарат — 14,00 г, натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорид (магния хлорида гексагидрат) (в пересчете на безводное вещество) — 0,12 г. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 480 мОсм/л. Ионный состав В 1 л препарата содержится: натрия-иона — 280 ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарат-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона — 1,2 ммоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8767-07 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
