Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014986/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014986/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа Франс САС (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Маалокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алгелдрат + Магния гидроксид
Состав активные вещества: магния гидроксид (в виде геля) 4,0 г алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N014986/02-180516
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 250 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03664798056907, 3582910074922
  • суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 250 мл - пачка картонная, Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия), 03664798056907

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа Франс САС (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Маалокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алгелдрат + Магния гидроксид
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014986/02-180516 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Маалокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алгелдрат + Магния гидроксид
Состав активное вещество: магния гидроксид (в виде геля) 4,0 г алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл
Реквизиты нормативной документации П N014986/02-180516 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.