Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001434
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Люксфен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001434-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Фарма Штулльн (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Люксфен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Бримонидина тартрат — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,052 мг, поливиниловый спирт — 14,00 мг, натрия хлорид — 6,90 мг, натрия цитрата дигидрат — 4,70 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,48 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,45, вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001434-160112 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.2%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантоника ЗАО (Литва), 04607013581241, 5904398140025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Люксфен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Бримонидина тартрат — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,052 мг, поливиниловый спирт — 14,00 мг, натрия хлорид — 6,90 мг, натрия цитрата дигидрат — 4,70 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,48 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,45, вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001434-160112 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.2%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантоника ЗАО (Литва), 04607013581241, 5904398140025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
