Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013160/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Луцетам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав действующее вещество: пирацетам 400 мг   800 мг   1200 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 оболочка пленочная: дибутилсебакат; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии); Opadry 03F28561 белый (макрогол 6000; титана диоксид; тальк; гипромеллоза) действующее вещество: пирацетам 1000 мг   3000 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации П N013160/01-170821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.