Информация по регистрационному удостоверению №П N013160/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 17.12.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Луцетам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | действующее вещество: пирацетам 400 мг 800 мг 1200 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 оболочка пленочная: дибутилсебакат; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии); Opadry 03F28561 белый (макрогол 6000; титана диоксид; тальк; гипромеллоза) действующее вещество: пирацетам 1000 мг 3000 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N013160/01-170821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327112039, 5995327112039
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №20 - ампула 15 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327112046
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №4 - ампула 15 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
