Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006796/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозарел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки : Лозартан калия — 50,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг, лактозы моногидрат — 28,520 мг, крахмал прежелатинизированный — 20,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,480 мг, магния стеарат — 1,000 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 1,984 мг, гипролоза — 0,496 мг, макрогол 400 — 0,400 мг, титана диоксид (E171) — 0,920 мг, тальк — 0,200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006796/09-260809 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957035007, 07613421056438, 3838957035007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.