Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001915)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг лозартан калия 50 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0005 мг ядро (полный перечень): маннитол; МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон; магния стеарат оболочка пленочная (полный перечень): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; эмульсия симетикона; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E104); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Pounceau 4R)(E124) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000084-020920 изменение №1, ЛП-№(001915)-(РГ-RU)-180124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798056877, 08594739224698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.