Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004055/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | действующее вещество: лозартан калия 12,5/50/100 мг вспомогательные вещества (полный перечень) ядро: МКЦ; маннитол; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид); макрогол 6000 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004055/10-070510, ЛП-№(000173)-(РГ-RU)-240823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090694, 03664798046724, 3582910090694, 3664798046724, 8584005033444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090700, 3582910090700, 8584005704337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090717, 03664798046731, 3582910090717, 3664798046731, 8584005033499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | действующее вещество: лозартан калия 12,5/50/100 мг вспомогательные вещества (полный перечень) ядро: МКЦ; маннитол; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид); макрогол 6000 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004055/10-070510, ЛП-№(000173)-(РГ-RU)-240823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090694, 03664798046724, 3582910090694, 3664798046724, 8584005033444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090700, 3582910090700, 8584005704337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090717, 03664798046731, 3582910090717, 3664798046731, 8584005033499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | действующее вещество: лозартан калия 12,5/50/100 мг вспомогательные вещества (полный перечень) ядро: МКЦ; маннитол; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид); макрогол 6000 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004055/10-070510, ЛП-№(000173)-(РГ-RU)-240823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090694, 03664798046724, 3582910090694, 3664798046724, 8584005033444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090700, 3582910090700, 8584005704337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910090717, 03664798046731, 3582910090717, 3664798046731, 8584005033499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004055/10-070510 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005033444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005704337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005033499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.