Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001320
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лотосоник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты Экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: шелковицы белой листьев, эритрины изменчивой листьев, эуфории лонгана плодов — 80 мг; туи восточной семян экстракт сухой — 10 мг; финика мавританского семян экстракт сухой — 10 мг; лотоса орехоносного семян экстракт сухой — 35 мг; лотоса орехоносного зародышей семян экстракт сухой — 8 мг; диоскореи сходной клубни порошкообразные — 100 мг. Вспомогательные вещества Сахароза, лактозы моногидрат, крахмал рисовый прежелатинизированный, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, краситель синий патентованный V, макрогол-400. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001320-091221, ЛП-№(001485)-(РГ-RU)-011222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901310062, 8934901310062
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901310079, 8934901310079
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лотосоник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты Экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: шелковицы белой листьев, эритрины изменчивой листьев, эуфории лонгана плодов — 80 мг; туи восточной семян экстракт сухой — 10 мг; финика мавританского семян экстракт сухой — 10 мг; лотоса орехоносного семян экстракт сухой — 35 мг; лотоса орехоносного зародышей семян экстракт сухой — 8 мг; диоскореи сходной клубни порошкообразные — 100 мг. Вспомогательные вещества Сахароза, лактозы моногидрат, крахмал рисовый прежелатинизированный, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, краситель синий патентованный V, макрогол-400. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001320-091221, ЛП-№(001485)-(РГ-RU)-011222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901310062, 8934901310062
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901310079, 8934901310079
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
