Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007636
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоросептин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин + Хлоргексидин |
Состав | Компонент Состав Состав на 1 дозу на 1 флакон Действующие вещества Бензидамина гидрохлорид 0,30 мг 0,045 г Хлоргексидина биглюконат 0,24 мг 0,036 г в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата 1,2 мг 0,18 г Вспомогательные вещества Сорбитол 32,00 мг 4,800 г (сорбитол жидкий 70%) Глицерин 10,00 мг 1,500 г Полисорбат 20 0,10 мг 0,015 г Этанол 96%* 16,10 мг–16,24 мг 2,415 г–2,436 г (0,02 мл) (3,000 мл) Краситель тартразин пищевой 0,0012 мг 0,00018 г Ароматизатор мяты перечной 0,06 мг 0,009 г Краситель синий патентованный 0,0006 мг 0,00009 г Вода очищенная до 0,2 мл до 30,0 мл * — Плотность этанола 96% берется в интервале от 0,805–0,812 г/мл, в зависимости от значения рассчитывается навеска. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007636-251121 |
- спрей для местного применения дозированный 0.3 мг+0.24 мг/доза, №130 - 130 шт. - флакон - пачка картонная, Фармактив Иляч Сан. ве Тик. А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.