Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005922
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БРАЙТФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоролизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизоцим + Пиридоксин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества Лизоцима гидрохлорид 20,0 мг Пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 155,4 мг Камедь Астрагала трагакантового 10,0 мг Магния стеарат 4,0 мг Натрия сахаринат 0,5 мг Ванилин 0,1 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005922-191119 |
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БРАЙТФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоролизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизоцим + Пиридоксин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества Лизоцима гидрохлорид 20,0 мг Пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 155,4 мг Камедь Астрагала трагакантового 10,0 мг Магния стеарат 4,0 мг Натрия сахаринат 0,5 мг Ванилин 0,1 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005922-191119 |
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 04607024949429
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БРАЙТФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоролизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизоцим + Пиридоксин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества Лизоцима гидрохлорид 20,0 мг Пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 155,4 мг Камедь Астрагала трагакантового 10,0 мг Магния стеарат 4,0 мг Натрия сахаринат 0,5 мг Ванилин 0,1 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005922-191119 |
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946480
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.