Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007369
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорказид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Дезлоратадин 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль (монопропиленгликоль) 100,000 мг, лимонная кислота 5,000 мг, натрия цитрат 25,000 мг, натрия бензоат 1,000 мг, динатрия эдетат 0,125 мг, сахароза 400,000 мг, сорбитол 70% раствор 200,000 мг, краситель солнечный закат желтый 0,034 мг, ароматизатор Тутти‑Фрутти (AG7322) 0,320 мг, вода очищенная до 1,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007369-080921 |
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670280, 08699540024335, 08699540571204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.