Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000733
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспектус фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорета |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 61,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг. Оболочка: Опадрай желтый (03F32518) 4,00 мг (макрогол 8000 0,33 мг, тальк 1,33 мг, гипромеллоза 1,84 мг, титана диоксид 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,25 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000733-290911 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), 4630019880018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04630019880018, 04630019880506, 04640076420126, 04640076420362, 4640076420126
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04630019880032, 04630019880513, 04640076420133, 04640076420386
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорета |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 61,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг. Оболочка: Опадрай желтый (03F32518) 4,00 мг (макрогол 8000 0,33 мг, тальк 1,33 мг, гипромеллоза 1,84 мг, титана диоксид 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,25 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000733-290911 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), 4630019880018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04630019880018, 04630019880506, 04640076420126, 04640076420362, 4640076420126
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04630019880032, 04630019880513, 04640076420133, 04640076420386
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорета |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 61,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг. Оболочка: Опадрай желтый (03F32518) 4,00 мг (макрогол 8000 0,33 мг, тальк 1,33 мг, гипромеллоза 1,84 мг, титана диоксид 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,25 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000733-290911 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), 4630019880018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04630019880018, 04630019880506, 04640076420126, 04640076420362, 4640076420126
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04630019880032, 04630019880513, 04640076420133, 04640076420386
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - тара картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Аспектус фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭТРУЗИЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — летрозол 2,5 мг Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 61,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг. Оболочка: Опадрай желтый (03F32518) 4,00 мг (макрогол 8000 0,33 мг, тальк 1,33 мг, гипромеллоза 1,84 мг, титана диоксид 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,25 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000733-290911 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), 5995327133669
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), 5995327133676
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), МПФ Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.