Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000525)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамбуцил |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: хлорамбуцил 2,0 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 65,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,0 мг, коповидон — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг, кислота стеариновая — 1,0 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15 — 1,80 мг, титана диоксид — 0,21 мг, макрогол 400 — 0,24 мг, краситель железа оксид желтый — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000525)-(РГ-RU)-240122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092489, 4650094094452
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092496, 4650094094469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092502, 4650094092502, 4650094094414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092519, 4650094094421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092526, 4650094094438
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092533, 4650094094445
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.