Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007008/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лопирел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав 1 таблетка содержит Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфат 97,87 мг, соответствующий 75,00 мг клопидогрела основания. Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип A), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай II 85G34669 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 3350, лецитин (E322), краситель железа оксид красный (E172)).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007008/08-130618 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лопирел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфат 97,87 мг, соответствующий 75 мг клопидогрела основания. Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай II 85G34669 розовый (спирт поливиниловой, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), краситель железа оксид красный (Е172)).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007008/08-130618 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лопирел
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфат 97,87 мг, соответствующий 75 мг клопидогрела основания. Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай II 85G34669 розовый (спирт поливиниловой, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), краситель железа оксид красный (Е172)).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007008/08-130618 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.