Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015087/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоперамид Гриндекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоперамид
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Лоперамида гидрохлорид 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав капсулы: корпус: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный V (E131), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124), желатин; крышечка: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель синий патентованный V (E131), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N015087/01-301109 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232006214
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232011010

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.