Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000632
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лонгидаза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бовгиалуронидаза азоксимер |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0501-6582-05 |
- субстанция-порошок, флакон 1 г - пакет (пакетик), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 5 г - пакет (пакетик), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 10 г - пакет (пакетик), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 30 г - пакет (пакетик), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 40 г - пакет (пакетик), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 50 г - пакет (пакетик), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.