Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006077
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломустин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломустин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Ломустин — 40 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 194,0 мг, крахмал кукурузный — 6,0 мг, тальк — 7,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, Состав капсулы № 2 (62,0 мг): Состав крышечки: титана диоксид (E171) — 0,46 мг, желатин — 22,66 мг; Состав корпуса: титана диоксид (E171) — 0,78 мг, желатин — 38,10 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006077-050220 изменение №1 |
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04640017591465, 4640017591465
- капсулы 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4640017591472
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.