Информация по регистрационному удостоверению №П N013840/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013840/01-110822 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 4607098450210
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014402, 5702191014402
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013840/01-110822 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 4607098450210
- мазь для наружного применения 0.1%, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014402, 5702191014402
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.