Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000339
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид Липокрем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180 мг; парафин мягкий белый — 420 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; цетомакрогол 25 — 30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; лимонная кислота безводная — 1,8 мг; натрия цитрат безводный — 1,2 мг; вода очищенная — 300,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000339-220211 изменение № 5 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014396, 4607098450913, 5702191014396
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450913
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка) картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид Липокрем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180 мг; парафин мягкий белый — 420 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; цетомакрогол 25 — 30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; лимонная кислота безводная — 1,8 мг; натрия цитрат безводный — 1,2 мг; вода очищенная — 300,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000339-220211 изменение № 5 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014396, 4607098450913, 5702191014396
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450913
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка) картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.