Информация по регистрационному удостоверению №П N016261/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол + Фелодипин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Метопролола сукцинат 47,5 мг в пересчете на метопролола тартрат 50 мг; фелодипин 5 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 150 мг, натрия алюмосиликат 70,5 мг, лактоза безводная 42 мг, гипролоза 17,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 4,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,7 мг, пропилгаллат 0,06 мг, кремния диоксид 12 мг, этилцеллюлоза 13 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 9,3 мг, макрогол 6000 2,3 мг, парафин 0,2 мг, титана диоксид (E171) 1,4 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,13 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016261/01-261018 изменение №1, ЛП-№(002191)-(РГ-RU)-180423 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол + Фелодипин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Метопролола сукцинат 47,5 мг в пересчете на метопролола тартрат 50 мг; фелодипин 5 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 150 мг, натрия алюмосиликат 70,5 мг, лактоза безводная 42 мг, гипролоза 17,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 4,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,7 мг, пропилгаллат 0,06 мг, кремния диоксид 12 мг, этилцеллюлоза 13 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 9,3 мг, макрогол 6000 2,3 мг, парафин 0,2 мг, титана диоксид (E171) 1,4 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,13 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016261/01-311210 изменение №3 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022507
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол + Фелодипин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Метопролола сукцинат 47,5 мг в пересчете на метопролола тартрат 50 мг; фелодипин 5 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 150 мг, натрия алюмосиликат 70,5 мг, лактоза безводная 42 мг, гипролоза 17,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 4,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,7 мг, пропилгаллат 0,06 мг, кремния диоксид 12 мг, этилцеллюлоза 13 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 9,3 мг, макрогол 6000 2,3 мг, парафин 0,2 мг, титана диоксид (E171) 1,4 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,13 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016261/01-311210 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+47.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838740504
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.