Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004753
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛОГАЦЕР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Холина альфосцерата гидрат — 250,0 мг (в пересчете на холина альфосцерат) Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004753-260318 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017868, 4602884017868
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017851, 4602884017851
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛОГАЦЕР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Холина альфосцерата гидрат — 250,0 мг (в пересчете на холина альфосцерат) Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004753-260318 изменение №1 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884017868
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884017851
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.