Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002311
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Деко компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизомустин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 флакон: Активное вещество: Лизомустин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Декстран М.м. 60000 ± 10000 — 100 мг, кислота лимонная моногидрат — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002311-210512 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон 20 мл 100 мг (10) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002730
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глес (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизомустин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 флакон: Активное вещество: Лизомустин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Декстран М.м. 60000 ± 10000 — 100 мг, кислота лимонная моногидрат — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002311-210512 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон 20 мл 100 мг (10) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002730
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 20 мл 100 мг (10) - пачка картонная, Глес (Россия), 4607003270056
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.