Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002341)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лизинотон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
| Состав | 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 5,44 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 142,185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг, натрия кроскармеллоза 8,4 мг, магния стеарат 1,47 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 28,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 87,43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,7 мг, натрия кроскармеллоза 5,6 мг, магния стеарат 0,98 мг, пигментная смесь РВ‑24823 красно-коричневая 1,4 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 56,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 174,26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,6 мг, натрия кроскармеллоза 11,2 мг, магния стеарат 1,96 мг, пигментная смесь РВ‑24824 красно-коричневая 4,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016170/01-090817 изменение №7, ЛП-№(002341)-(РГ-RU)-160523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990267
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790016, 04630013793024, 4607141990274, 4630013790016, 4630013793024
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990281
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790023, 04630013793796, 4607141990298, 4630013790023, 4630013793796
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990243
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790030, 04630013793802, 4607141990250, 4630013790030, 4630013793802
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
