Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000634
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизиноприла дигидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000634-050713 изменение №1 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный, Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - барабан полиэтиленовый, Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 г, Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - барабан картонный, Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 г, Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 500 г - барабан полиэтиленовый, Ролабо Аутсорсинг, С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.