Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002855

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ливазо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Питавастатин
Состав Состав на одну таблетку:                                                                        1 мг                   2 мг                  4 мг Действующее вещество: Питавастатин кальция                            1,045 мг              2,090 мг            4,180 мг (эквивалентно питавастатину)              (1,000 мг)            (2,000 мг)        (4,000 мг) Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                63,085 мг         126,170 мг        252,340 мг Гипролоза низкозамещенная                  12,540 мг          25,080 мг          50,160 мг Гипромеллоза                                            1,330 мг            2,660 мг            5,320 мг Магния алюмометасиликат                      1,600 мг            3,200 мг            6,400 мг Магния стеарат                                          0,400 мг            0,800 мг            1,600 мг Пленочная оболочка: Опадрай белый 1                                          3,000 мг            5,000 мг            9,000 мг 1 Состав опадрая белого на таблетку: Гипромеллоза                                           1,9800 мг          3,3065 мг          5,9520 мг Титана диоксид                                        0,8000 мг          1,3380 мг          2,4090 мг Триэтилцитрат                                          0,2000 мг          0,3305 мг          0,5940 мг Кремния диоксид коллоидный               0,0200 мг          0,0250 мг          0,0450 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002855-190421 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.