Информация по регистрационному удостоверению №Р N002290/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ливарол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | активное вещество: кетоконазол 400 мг вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол; смесь макроголов (макрогол 1500, макрогол 400) |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002290/01-120319 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302060, 4601026302060
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026305177, 4601026305177
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ливарол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002290/01-101008 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302060
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026305177
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
