Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004982
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Листата Мини |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Орлистат — 60,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, акации камедь — 210,0 мг, маннитол — 640,0 мг, коповидон — 20,0 мг, кросповидон — 50,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 21,40%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 3,50%, лак алюминиевый хинолиновый желтый — 0,10%) — 40,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004982-080818 изменение №5, ЛП-№(004653)-(РГ-RU)-160224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701889, 4660007701889
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701896, 4660007701896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701902, 4660007701902
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705801, 4660007701902, 4660007705801
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.